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自体骨髓干细胞治疗严重肢体缺血

(2011-06-13 18:13:20) 下一个

         对于肢体严重缺血(critical limb ischemia CLI)的患者来说,血管搭桥术或经皮血管成型术等血管重建手术是目前唯一可供选择的治疗方法,用来恢复局部血流灌注和维持肢体活力。对于那些非上述手术适应症的CLI患者(广泛血管闭塞性病变,血管搭桥失败,无足够自体静脉用来移植),剩下的治疗选择就是截肢。估计美国每年因CLI截肢患者超过16万。随着人口老龄化和糖尿病发病率和其他血管疾病危险因素的增加,非上述手术适应症的CLI患者数量将持续上升。这组患者在6个月内的截肢率和死亡率分别为40%和20%。接受膝关节以下截肢的患者中,可能近30%的不能有效康复,因此需要长期住院或在家里接受专业性护理。

         最近美国FDA批准的肢体严重缺血自体骨髓干细胞临床一期实验治疗业已结束,评估了自体骨髓治疗的29CLI患者, 这些患者除了考虑截肢已无其他治疗手段可以选择。治疗报告显示采用浓集的自体骨髓细胞肌肉内注射后:无与手术操作相关的死亡发生;  两例发生了与手术相关的严重副作用; 总体一年无截肢生存率为86.3%; 患者在治疗12周后的普遍获得静息时疼痛改善,生活质量和血流灌注测定获得改善。这项临床试验是在印第安纳大学医学院完成的。 评估自体骨髓细胞治疗安全性和有效性的临床II期试验将治疗 152例患者。 

        这项研究的意义在于,可能对必须截肢的严重下肢体缺血患者提供另一种可选择的治疗方法迈向了关键的一步。(June  2011Journal of Vascular Surgery

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