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chaly (热门博主)
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美国的保健品的质量能保证吗?

(2015-11-17 14:20:25) 下一个

有几个经常问到的问题: 在美国,是否每一个实验室都必须得到FDA 的批准认证才能开展检测服务?美国市场上的保健品的质量是否能得到保障? 我怎么知道我要买的保健品是同商标上的数字是一致的?尽管这些问题不容易回答,但一般来说, 可以从下面的几各方面来考虑:

首先, 在美国和欧盟国家,独立实验室的捡测服务是整个市场的一部分。如果不是全部,也应是大多数的商业检测都是由这些独立实验室来完成的。这与正在发展的国家显然不同,因为这些发展中国家主要由政府实验室来完成。 美国政府实验室的主要功能是安捡和执法。而且,独立实验室不用经过FDA和USDA的认证就可以提供检测服务。美国政府也接受从独立实验室的测试结果,只要测试报告符合 CFR (法律) 所定的标准。

那么, 老百姓是如何取信于各独立实验室的检测结果的呢?回答是不一定。

第一,所有的独立实验室的捡测服务都必须按照法律(21CFR,111 部分)进行。营养标签上的每项指标都必须通过使用一种科学有效的检测方法进行测试。这里我们注意到的是,"科学检测方法"可以取于发表的文章,也可是各个实验室开发的方法。这些方法不一定都要被认证过的。也就是说,它和医药产品完全认证过的检测方法不同,保健品的检测方法并不需要经过一个完整的验证过程。只要此方法是有一定的科学根据,目前最好的就行。 因此,测试的结果可能是准确的, 也可能是最好的结果而已。这种情况会经常发生在草药产品和草药复方的产品上, 因为这些产品的检测难度较大。

第二,法律要求营养标签上的每个参数都必须经过一种科学的方法进行检测。由于检测方法在各个实验室的不同,其测试的结果也可能是非常不同的。

第三,成品复杂配方中的某些标签参数,因为没有方法能对其进行检测,人们往往(也包括FDA)接受用原料输入计算法法来支持标签的参数。这样的情况在草药的提取物中较普遍。例如银杏4:1 提取物 (4 公斤银杏产出 1 公斤提取物), 它没有明显的化学参数。因此,当阅读标签时,我们应了解它的意思所在。

说了这三个不一定后, 我们可能得出保健品的质量不可靠的判断。 不是的。对大部分的营养品而言,其质量还是可靠的。 主要由于以下的原因:

  1. 大部分的独立实验室都是非常认真的。有一整套的质量保证程序。这不但表现在方法的开发和认证上,大部分的方法都是经过验证的。
  2. 大部分的实验室都有专一质控的人员负责每天的质量检查。 所有的分析人员都要经过培训。这也是法律对实验室的要求。
  3. 对大多数营养补品来说,检测的方法成熟,技术熟练,数据一般可靠。特别是对那些长期使用产品,如维生素、 矿物质和氨基酸等, 因为这些产品在测试过程中的干扰频较少。
  4. 由于新法律 (21 CFR 第 111 部分)的要求,现在所有的保健品厂商都必须保证其产品符合标签要求。这样一来,作假的可能性就大大减少了。
  5. 每个实验室必须做到不偏不倚,不受外界因素的干扰来完成检测。否则,是违法的。

总之,产品的主流是好的,大部分保健品是合格的,一小部分产品可能有短缺或不准,也不排除极小部分的假产品和甚至药品。 保健产品比起药来要逊一些,但比起普通食品来要严多了

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评论
chaly 回复 悄悄话 回复 '笑薇.' 的评论 :

Sibutramine 是一种减肥药。因为有它的副反应作用,这药被从市场抽走。近年来,有不少研究文章发表支持其作用。有几家公司生产了根据这些研究,做成保健品。在许多连锁店包括GNC买。是一个有争论性的产品。保健品工业都在关注这一发展。

回到原来的观点:非常有效的,能治病的保健品一般是没有的。
chaly 回复 悄悄话 回复 'Submar1ne' 的评论 :

谢谢你提出不同的观点,我理解。但如果真是如你所说,那么,美国有百分五十到六十左右的人都是傻子。美国政府为何让其存在?

既然有部分产品可能有问题,我们在买保健品时不但要考虑自己的身体是否需要,还要考虑产品的安全性和这钱是否值得花。
chaly 回复 悄悄话 回复 'XC11' 的评论 :

每个人都有自己的观点和看法。 如果认为是骗人的保健品,就不会买它。你说是吗?
笑薇. 回复 悄悄话 美国不是最近在查GNC吗? 怎么不知道?这可是专门卖保健药品的专卖店啊!
Submar1ne 回复 悄悄话 “吃保健品是长期的”的论调是要大家长期地被你们这样的骗子骗!真是无耻!
XC11 回复 悄悄话 那都有骗子。主要是欺骗的成本问题。如果三鹿奶粉发生在美国的话,厂家和政府要陪多少。
chaly 回复 悄悄话 回复 'Submar1ne' 的评论 : 美国保健品品市场,特别是法律法规的建立和执行比中国早得多。 我们可以回忆起脑白金的媒体广告是如何宣传的。 类似的宣传一直再前两年还有。而再美国,这样的宣传在2000年就是非法的了。

随着年纪的增长,我们身体对钙的吸收能量下降,不是不吸收。所以正常的与从前一样的饮食就有可能导致钙的不足。这就是为什么我们50-60岁后可能要补点钙和维D
chaly 回复 悄悄话 回复 '蒼鷹' 的评论 : 我说的大部分保健品是好的,其质量是达标的。这并不排除有小部分的产品有问题。你提到的是其中的一个。 USPLabs 的产品不代表市场上的大部分保健品。和其它的商业行为一样,保健品市场中也会有极少数一部分的人,不遵从正确的商业道德。这就是为什么有假产品的出现。USPLabs 的运动产品无疑是这小部分假产品的代表。这就是为什么我们有FDA的监督。 也提醒我们在选用保健品时要注意,对其功能作用过于声张的保健品,总要问一个为什么.
chaly 回复 悄悄话 回复 'nasastar' 的评论 :

这就是为什么保健品不是药,不会一吃了就起作用。我们吃保健品应该是较长期的。
nasastar 回复 悄悄话 美国的保健品只能保证吃不死人,至于药效嘛没保证。
蒼鷹 回复 悄悄话 美國政府入禀聯邦法院指控一間知名健身與減肥保健品製造商11項非法銷售減肥保健品罪。
當局經過一年時間掃蕩,關閉117個銷售有害減肥保健品的商家,並於週二對總部位於德克薩斯州達拉斯的USPLabs提出起訴。
起訴書稱,USPLabs公司的行政總裁觸犯電匯詐騙、郵件詐騙和共謀罪等。
美國司法部民事處主副助理檢察長米沙(Benjamin C. Mizer)稱,USPLabs誤導消費者,包括用假的分析證書來宣傳其產品採用天然添加劑,實際上是來自中國的合成材料。米沙說,USPLabs的「詐騙手法讓消費者承擔健康風險……被告人有時會親自測試產品,並把那些能讓自己感覺良好的產品賣給顧客。」
USPLabs早有前科,其產品OxyElite Pro被指涉及多宗導致肝損傷的個案中,其中一人死亡,多人須換肝活命。及後,USPLabs一直受到聯邦衛生調查的監管。
美國食品及藥物管理署(FDA)一向被指對保健品行業的非法活動缺乏監管。FDA發言人思科蘭博格(Howard Sklamberg)稱,FDA一向「進取」,過去一年已經向保健品公司發出數百封警告信。
不過,哈弗醫學院助理教授可汗(Pieter Cohen)稱,FDA除了發出那些警告信外,什麼都沒有做。
Submar1ne 回复 悄悄话 请不要忽悠了。美国的保健品和中国的半斤八两,都是没有人管理的骗人行业。除了几种由美国专科医生协会推荐的几种已经证明有效的维生素,如维生素A,B,C和D,叶酸,其它都是骗子。例如各种各样的钙,如果有一种钙有效,市场上就不会那么多种了。小孩和老人吃相同的饮食,小孩可以长成大人,而老人就缺钙。那是因为不吸收,就像用竹篮子打水,并不会因为开大水流,篮子里就会留住多的水。所有,要学医学,别听忽悠,锻炼身体,健康饮食,坦然面对衰老,世上还没有长生不老药,更没有骗钱的长生不老的保健品—来自医学院毕业生的忠告。
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